测试和验证层流天花的实际洁净度，是一个系统性的过程，旨在确保其在实际运行环境中能稳定达到设计洁净级别（如百级、万级）。整个过程涉及多种测试方法和严格的执行标准。

核心性能 高效过滤器检漏 穿透率不大于出厂合格率的2倍（高效过滤器）或3倍（超高效过滤器）

悬浮粒子浓度 符合目标洁净度等级（如ISO 5级/百级：≥0.5μm粒子 ≤ 3.5粒/升）

风速与均匀度 平均风速通常0.36-0.54m/s（单向流），不均匀度在±20%以内

环境参数 静压差 洁净区与非洁净区之间压差≥5Pa，与室外压差≥10Pa

温湿度、照度、噪声 满足设计或工艺要求（如噪声≤65dB(A)）

生物洁净 沉降菌/浮游菌 符合相应洁净级别的微生物限度要求（如GMP A级标准）

测试流程与关键点

实际操作中，遵循正确的流程和关注以下关键点至关重要：

. 明确测试状态测试通常在三种状态下进行，结果需明确标注：

- 空态 (As-built)：设施完工，系统正常运行，但内部无设备和人员。这是验收测试的基础状态。

- 静态 (At-rest)：生产设备已安装并可按约定方式运行，但无生产人员在场的状态。

- 动态 (Operational)：设施处于正常生产状态，有规定数量的人员在场工作。这是最严格、最能反映实际使用效果的测试。

2. 规范采样操作

- 采样点布置：对于层流洁净室（如层流天花下方），测点总数不应少于20个，间距为0.5至2.0米，并在离地面约1米的工作区高度进行。

- 采样量与顺序：使用粒子计数器时，要确保每次采样量符合级别要求（例如，100级区域每次采样量应≥1升）。采样顺序应遵循从洁净度最高的区域到较低区域的规则，以避免交叉污染。

- 数据处理：每个测点需连续采样三次取平均值。对于层流洁净室，洁净度结果取各测点中的最大值。

3. 关注维护与合规性

- 定期测试：洁净度验证并非一劳永逸。应制定定期再验证计划，确保设备持续符合标准。

- 过滤器更换：更换高效过滤器是重大维护活动，必须停机操作。更换过程中要极其小心，确保滤纸完好无损，并确认气流方向箭头安装正确，边框密封严密。

- 标准符合：确保所有测试方法、仪器和合格标准符合最新的国家、行业或国际规范（如ISO 14644、GMP等）。通过系统性的测试和严格的验证流程，可以确保层流天花始终如一地提供符合标准的洁净环境。